TALLERES
LISTADO DE TALLERES
10:00 – 11:00: TALLER VESTILAB
Set-up de RABS y Aisladores basado en análisis de riesgos
Isabel Escobedo e Iñaki Garate, Expertos en Control de Contaminación de Salas Limpias, Vestilab
En el último año, la expectativa regulatoria en torno al set-up de aisladores o RABS de fabricación aséptica ha cobrado especial relevancia, poniendo de manifiesto la necesidad de garantizar unas condiciones asépticas durante todas las etapas del proceso. Este nuevo nivel de exigencia está llevando a las plantas a revisar cada operación, identificar los riesgos asociados y plantear soluciones específicas que permitan mantener el control de la contaminación durante el set-up.
Abordaremos estas soluciones desde un enfoque práctico, a través de un análisis FMEA para analizar los posibles riesgos y priorizar las medidas que ayuden a mitigar o reducir su impacto.
En este taller profundizaremos, a partir de experiencias reales y casos prácticos, en algunas de las soluciones críticas para el control de la contaminación durante el set-up:
- Vestuario: como barrera crítica frente a la contaminación en determinadas operaciones de set-up y en aquellas intervenciones que requieren la apertura temporal de la barrera de contención.
- Materiales de embalaje para la esterilización de componentes: soluciones que, además de minimizar el riesgo de generación o aporte de partículas, facilitan la manipulación aséptica durante el set-up y permiten proteger las partes críticas hasta el restablecimiento de la barrera.
- Limpieza y desinfección: criterios y soluciones para reducir el riesgo de contaminación y mejorar la eficacia de los procesos de limpieza y desinfección durante las operaciones de set-up.
Un taller orientado a convertir la experiencia práctica en criterios de decisión, ayudando a los equipos de planta a identificar las soluciones más adecuadas para cada riesgo y operación.
11:00 – 11:30
Coffee Break
11:30 – 12:15: TALLER METTLER TOLEDO
Los microorganismos pueden nadar, pero no pueden esconderse: detección temprana de contaminación microbiana mediante un analizador en línea de biocarga en agua
Juan Carlos López – Technical Application Consultant de Process Analytics | METTLER TOLEDO
12:15 – 13:00: TALLER TISELAB
Protegiendo el proceso aséptico: estrategias de limpieza y desinfección en todas las etapas
Una visión práctica de la limpieza y desinfección en salas blancas, aisladores, RABS y transferencia de materiales.
13:00 – 13:45: TALLER BIOMERIEUX
La nueva era del control de calidad farmacéutico: optimizando el tiempo con seguridad y confianza
Pilar Rubio – Iberia Market Manager, Pharma Quality Control
Camino Belinchón – Account Manager, Pharma Quality Control
La industria farmacéutica entra en una nueva etapa donde la agilidad del control de calidad es clave para mantener la seguridad del producto y por tanto del paciente. En esta charla, bioMérieux presentará cómo las tecnologías microbiológicas avanzadas y la automatización permiten reducir tiempos de liberación, optimizar procesos y aumentar la fiabilidad de los resultados. Se mostrarán enfoques prácticos y soluciones innovadoras que impulsan un control de calidad más rápido, seguro y eficiente.
13:45 – 15:00
Comida / Networking
15:00 – 18:00
Experiencia técnica CURIA
La visita técnica permitirá a los asistentes conocer de primera mano dos áreas clave de las instalaciones de CURIA:
Laboratorio de Biotecnología
Los participantes podrán conocer el entorno de laboratorio de CURIA y acercarse a sus capacidades técnicas y procesos, incluyendo biorreactores desde 5 L hasta 30 L. El recorrido estará acompañado por una presentación técnica a cargo del equipo de CURIA.
Planta de Fermentación
La visita continuará en la planta de fermentación de microorganismos, donde los asistentes podrán conocer el entorno productivo y sus principales características de los fermentadores desde 600 L hasta 16.000 L. La explicación técnica será realizada conjuntamente por profesionales de CURIA y TRESCA, ofreciendo una visión integrada de las capacidades y soluciones asociadas a estas instalaciones.
Una experiencia en grupos reducidos
Para garantizar una experiencia de calidad y, al mismo tiempo, cumplir con los requisitos de seguridad de las instalaciones, las visitas se organizarán en grupos. Las visitas al laboratorio (máximo 10 personas) y a la planta de fermentación (máximo 10 personas) se desarrollarán de forma simultánea, permitiendo atender hasta 20 participantes por turno. El aforo máximo para 2 turnos es de 40 personas.
La organización de los grupos y horarios se realizará previamente en función de las preferencias indicadas por los participantes durante el proceso de inscripción. Los asistentes podrán seleccionar la visita al laboratorio, a la planta de fermentación o a ambas instalaciones.
Seguridad y acceso a la planta
El acceso tanto al laboratorio como a la planta de fermentación estará sujeto a los requisitos de seguridad establecidos para las instalaciones. Los participantes que deseen realizar esta visita deberán acudir con su propio calzado de seguridad, ya que no se dispone de calzado de seguridad suficiente para todos los asistentes.
Cierre TRESCA: ENCUENTRO
Cierre de la jornada en las instalaciones de TRESCA, con una breve intervención de su Director General para compartir la visión de la compañía sobre los retos y oportunidades de la industria farmacéutica.
A continuación, vino español y cecina en un espacio informal de encuentro y networking, pensado para continuar las conversaciones de la jornada en un ambiente más distendido. Entrada libre sin restricción de aforo.