TALLERES
LISTADO DE TALLERES
10:00 – 11:00
“Sistemas de Barrera en entornos GMP: Cómo minimizar errores y maximizar resultados”
DESCRIPCIÓN DEL TALLER:
En este taller abordaremos los puntos críticos del trabajo en aisladores y RABS, poniendo el foco en aspectos esenciales:
- Limpieza y desinfección: Productos, protocolos, validaciones y mejores prácticas.
- Transferencia de materiales: Elección de las técnicas más seguras para garantizar el control de la contaminación.
- Manipulación aséptica: Elección de los guantes, ergonomía y formación del personal.
- Monitorización ambiental: Como adaptar los procesos tradicionales a los sistemas de barrera.
Revisaremos los principales retos que surgen en la operación diaria y presentaremos soluciones concretas que permitan no solo cumplir con los requisitos normativos, sino también optimizar la eficiencia de los procesos.
Laura Izquierdo – Sales Technician Cleanrooms
Laura Serrano – Sales Technician Microbiology
11:00 – 12:00
“Como afrontar el llenado aséptico de lotes pequeños bajo aislador”
DESCRIPCIÓN DEL TALLER:
En esta ponencia/taller, abordaremos las cuestiones relativas a la realización del fill & finish de productos biológicos para lotes de pequeña escala, bajo aislador y en condiciones GMP. Nos centraremos en explorar las posibilidades de llevar a cabo estos procesos de envasado de productos estériles con o sin Liofilización, conforme al nuevo Anexo 1 de la GMP y bajo aislador. Además, analizaremos las diferentes opciones de operación: manual, semiautomática y totalmente automática, utilizando una solución robotizada en un aislador sin guantes.
Javier Alonso, Director general, Litek Pharma
12:30 – 13:30
“Gowning aséptico bajo el Anexo 1: revisión práctica y control de desviaciones”
DESCRIPCIÓN DEL TALLER:
Participa en este taller técnico enfocado en la aplicación práctica de las exigencias del nuevo Anexo 1 de las GMP.
Analizaremos paso a paso el proceso de vestimenta en áreas estériles, identificando los errores más frecuentes que comprometen la esterilidad. Veremos cómo mitigar los riesgos asociados al personal mediante procedimientos validados, entrenamiento y una selección adecuada del vestuario.
Este taller práctico te permitirá revisar el proceso de vestimenta desde una perspectiva de mejora continua y proactividad en el cumplimiento de las exigencias del Anexo 1 de las GMP.
Dirigido a responsables de producción, QA, QC, cumplimiento regulatorio y validación que buscan reforzar el control en áreas estériles y contar con un sistema de gowning robusto como parte de su Estrategia de Control de la Contaminación.
Isabel Escobedo, Experta en Control de la Contaminación en Salas Limpias, Vestilab
